中国药品审评

概述

本数据库综合国家药监局与药审中心等多个部门的官方数据库信息，收录了药品审评中心公布的全部受理号及其办理状态，包括国内新药注册申报、补充申请、进口等情况，共收录信息超过266000条。

数据结构及样例

{
    "ATC大类": [
        "系统用抗感染药物"
    ],
  "企业名称":"Gilead Sciences International Ltd.",
    "ATC亚类": [
        "系统用抗病毒药"
    ],
    "活性成分（中）": "索磷布韦",
    "活性成分（英）": "sofosbuvir",
    "靶点": [
        "Hepatitis C virus NS5B polymerase（HCV NS5B）"
    ],
    "NMPA企业名称": [
        "香港吉立亚科学有限公司北京代表处"
    ],
    "受理号适应症": [
        "本品适于与其他药品联合使用，治疗成人与12至<18岁青少年的慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。"
    ],
    "批准文号": [
        "H20170365"
    ],
    "CDE原企业名称": [
        "Gilead Sciences International Ltd.","Gilead Sciences Ireland UC"
    ],
    "单方/复方类型": "单方/单组分",
    "序列状态": "已完成审评",
    "最新状态日期": "2017-09-25",
    "受理局省份": "国家局",
    "审评结论日期": "2017-09-20",
    "进入补充日期": "2017-05-26",
    "进入新报日期": "2017-03-16",
    "一致性评价类型": "否",
    "直接行政审批": "否",
    "默示许可时间": "",
    "规格": "400mg",
    "说明书": "有",
    "审判报告": "有",
    "临床默示许可适应症": "",
    "审评结论": "批准进口",
    "注册类型": "5类",
    "省份": "国",
    "办理状态": "已发件",
    "剂型（二级）": "片剂",
    "剂型(一级）": "片剂",
    "给药途径": "口服",
    "受理号申请类型（详细）": "进口化药申请销售",
    "药品标准名称": "索磷布韦片",
    "受理号申请类型": "申请上市",
    "药品类型": "化药",
    "承办日期": "2017-03-15",
    "注册类型": "5.1",
    "申报内容": "进口",
    "药品名称": "索磷布韦片",
    "受理号": "JXHS1700011"
}