过评药物汇总
概述
本数据库深度整合国家药品监督管理局及国家药品审评中心官方数据,权威收录超14,000条通过/视同通过一致性评价药品全维度信息。核心字段涵盖:生产批准信息、市场准入信息(医保信息、基药信息、国家集采情况等)、一致性评价类型、注册分类、首家过评、品种通过厂家数、药物类型、治疗领域等。该数据库支持多条件筛选,展示过评数据详尽信息,分析产品/企业竞争力,动态监测预警,为用户提供战略决策依据。
数据结构及样例
JSON格式
{
"药物类型": "无机盐和矿物质类",
"当前进度": "视同通过",
"当前进度日期": "2022-09-19",
"受理号": "CYHS1600137",
"受理号承办日期": "2017-01-12",
"一致性评价类型": "新注册分类仿制药申报",
"注册分类": "3类",
"集采批次": "第十批集采",
"289品种": "否",
"批准日期": "2022-09-14",
"批准文号": "国药准字H20223649",
"上市药物目录集(收录时间)": "国药准字H20223649(2023-12-18)",
"一致性评价审评(开始时间)": "已发件",
"申报BE试验": "",
"品种通过批文数": "20",
"品种通过厂家数": "17",
"是否医保": "是",
"中国上市药物目录集类别": "按化学药品新注册分类批准的仿制药",
"是否基药": "否",
"规格": "500ml",
"剂型": "注射剂",
"企业名称": "四川美大康佳乐药业有限公司",
"药品名称": "碳酸氢钠林格注射液",
"给药途径": "注射",
"是否首家": "是",
"国家集采品种": "是",
"治疗领域": [
"内分泌与代谢"
],
"审评结论": "视同通过一致性评价",
"审评结论日期": "2022-09-19",
"临床试验登记号": "/"
}