美国紫皮书

概述

本数据库目前收载了2,070数据，在FDA 官网基础上，提供更全面的检索方式。检索结果包括产品有关产品名称（通用名和专利名），所提交的生物制品许可类型，生物制品的规格、许可状态、BLA 号以及批准日期等。

数据结构及样例

{
    "商品名": "TNKase",
    "通用名": "tenecteplase",
    "通用名（中文）": "替奈普酶",
    "申请类型": "351(a)",
    "申请号": "103909",
    "申请公司": "Genentech, Inc.",
    "规格": "25MG",
    "剂型（中文）": "注射剂",
    "产品介绍（中文）": "单剂量小瓶",
    "批准日期": "2025-02-28",
    "是否有专利": "否",
    "市场状态": "处方药",
    "提交类型": "补充",
    "补充申请编号": "5197",
    "说明书": "https://web.archive.org/web/20160803130402/https://www.fda.gov/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/HowDrugsareDevelopedandApproved/ApprovalApplications/TherapeuticBiologicApplications/ucm093370.htm"
}