中国药品批文

本数据库本库收录23万+条中国上市药品批准数据,收录范围覆盖药品通用名、商品名、活性成分(含具体规格)、生产企业(含批准文号持有者)、详细剂型与给药途径、完整说明书信息以及关键的审评报告与相关文档等核心要素,每日动态更新。用户可通过简洁高效的一键式智能搜索,精准、快速地定位并获取目标药品的全方位、结构化信息。
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概述

本数据库本库收录23万+条中国上市药品批准数据,收录范围覆盖药品通用名、商品名、活性成分(含具体规格)、生产企业(含批准文号持有者)、详细剂型与给药途径、完整说明书信息以及关键的审评报告与相关文档等核心要素,每日动态更新。用户可通过简洁高效的一键式智能搜索,精准、快速地定位并获取目标药品的全方位、结构化信息。

数据结构及样例

JSON格式

{
    "批准文号": "国药准字H19999271",
    "受理号": [],
    "药品名称(中文)": "利巴韦林含片",
    "商品名称": "",
    "药品名称(摩熵)": "利巴韦林含片",
    "创新类型": "",
    "药品类型": [
        "化学药品"
    ],
    "化学药品": "",
    "药物类型": "核苷类和核苷酸衍生物",
    "剂型": "片剂",
    "剂型(二级)": "口含片",
    "剂型(摩熵)": "片剂",
    "规格": "20mg",
    "国产或进口": "国产",
    "市场状态": "在使用",
    "文号状态": "再注册",
    "批准日期": "2025-06-13",
    "首次批准日期": "1999-01-01",
    "有效期截止日期": "2030-06-13·推测",
    "原批准文号": "国药准字H19999271",
    "原批准文号首次批准日期": "1999-01-01",
    "靶点": [
        "DNA RNA polymerase",
        "Inosine monophosphate dehydrogenase(IMPDH)",
        "RNA polymerase gene(RNAP)"
    ],
    "活性成分": "利巴韦林(ribavirin)",
    "ATC分类": "系统用抗感染药物>系统用抗病毒药>直接作用的抗病毒药>治疗丙肝病毒感染的抗病毒药物",
    "治疗领域": [
        "感染"
    ],
    "是否独家": "否",
    "同品种厂家数": "81",
    "同品种批文数": "102",
    "同品规厂家数": "62",
    "同成分厂家数": "433",
    "分类码": [
        "中成药(z)",
        "化学药(h)",
        "原料药生产企业(D)",
        "委托生产的药品上市许可持有人(B)",
        "自行生产的药品上市许可持有人(A)"
    ],
    "目录集收录": "否",
    "药品本位码": "86902347000524",
    "上市许可持有人": [
        "金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药厂"
    ],
    "上市许可持有人地址": [
        "西安市高新区高新技术产业开发区科技四路202号"
    ],
    "持有人分类码": [
        "AhzBzDz"
    ],
    "公司名称(进口)": [],
    "生产企业": [
        "金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药厂"
    ],
    "生产企业分类码": "AhzBzDz",
    "2024年医保分类": "非医保",
    "是否2018版基药": "否",
    "2018版基药剂型": "",
    "OTC/处方药": "处方药",
    "处方组成": "",
    "单方/复方": "单组分",
    "审评文件": "无",
    "说明书": "有",
    "药品名称(英文)": "Ribavirin Buccal Tablets",
    "简化规格": "20mg",
    "包装规格(进口)": "",
    "纳入国家低价药品目录": "国家低价药品",
    "集采批次": "非集采",
    "上市许可持有人品种": "是",
    "是否通过一致性评价": "否",
    "过评情况": [],
    "药品本位码备注": "",
    "注册证号备注(进口)": "",
    "分包装批准文号(进口)": "",
    "公司地址(进口)": "",
    "国家/地区": [],
    "生产地址": [
        "西安市高新技术产业开发区科技四路202号"
    ],
    "厂商国家/地区": [],
    "分包装文号批准日期(进口)": "",
    "分包装文号有效期截止日(进口)": [],
    "分包装企业名称(进口)": [],
    "分包装企业地址(进口)": [],
    "2024年医保编号": "",
    "2024年医保药品名称": "",
    "2024年医保剂型": "",
    "2024年医保限制使用范围": "",
    "2024年医保增补情况": "",
    "2018版基药序号": "",
    "2018版基药品种名称": "",
    "是否289品种": "否",
    "OTC双跨": "",
    "OTC规格": "",
    "OTC通知": "",
    "是否中药保护品种": "否",
    "中药保护品种编号": "",
    "中药保护级别": "",
    "中药保护起始时间": "",
    "中药保护终止时间": "",
    "上市许可持有人企业所在地": [
        "陕西省-西安市"
    ],
    "生产企业所在地": [
        "陕西省-西安市"
    ],
    "化学仿制药/中药同名同方药/生物类似药信息": [
        {
            "受理号": "",
            "药品类型": "",
            "药品名称": "",
            "注册分类": "",
            "申请人名称": "",
            "规格": "",
            "申请人地址": "",
            "联系人": "",
            "联系电话": "",
            "电子邮箱": ""
        }
    ],
    "声明信息": [
        {
            "登记的专利号": "",
            "登记的权利要求项编号": "",
            "专利声明类型": "",
            "备注": ""
        }
    ]
}

EXCEL格式

中国药品批文_样例数据.xlsx