中国药品批文

本数据库本库收录23万+条中国上市药品批准数据,收录范围覆盖药品通用名、商品名、活性成分(含具体规格)、生产企业(含批准文号持有者)、详细剂型与给药途径、完整说明书信息以及关键的审评报告与相关文档等核心要素,每日动态更新。用户可通过简洁高效的一键式智能搜索,精准、快速地定位并获取目标药品的全方位、结构化信息。
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概述

本数据库本库收录23万+条中国上市药品批准数据,收录范围覆盖药品通用名、商品名、活性成分(含具体规格)、生产企业(含批准文号持有者)、详细剂型与给药途径、完整说明书信息以及关键的审评报告与相关文档等核心要素,每日动态更新。用户可通过简洁高效的一键式智能搜索,精准、快速地定位并获取目标药品的全方位、结构化信息。

数据结构及样例

JSON格式

{
    "批准文号": "国药准字H19999271",
    "受理号": [],
    "药品名称(中文)": "利巴韦林含片",
    "商品名称": "",
    "药品名称(摩熵)": "利巴韦林含片",
    "创新类型": "",
    "药品类型": [
        "化学药品"
    ],
    "化学药品": "",
    "药物类型": "核苷类和核苷酸衍生物",
    "剂型": "片剂",
    "剂型(二级)": "口含片",
    "剂型(摩熵)": "片剂",
    "规格": "20mg",
    "国产或进口": "国产",
    "市场状态": "在使用",
    "文号状态": "再注册",
    "批准日期": "2025-06-13",
    "首次批准日期": "1999-01-01",
    "有效期截止日期": "2030-06-13·推测",
    "原批准文号": "国药准字H19999271",
    "原批准文号首次批准日期": "1999-01-01",
    "靶点": [
        "DNA RNA polymerase",
        "Inosine monophosphate dehydrogenase(IMPDH)",
        "RNA polymerase gene(RNAP)"
    ],
    "活性成分": "利巴韦林(ribavirin)",
    "ATC分类": "系统用抗感染药物>系统用抗病毒药>直接作用的抗病毒药>治疗丙肝病毒感染的抗病毒药物",
    "治疗领域": [
        "感染"
    ],
    "是否独家": "否",
    "同品种厂家数": "81",
    "同品种批文数": "102",
    "同品规厂家数": "62",
    "同成分厂家数": "433",
    "分类码": [
        "中成药(z)",
        "化学药(h)",
        "原料药生产企业(D)",
        "委托生产的药品上市许可持有人(B)",
        "自行生产的药品上市许可持有人(A)"
    ],
    "目录集收录": "否",
    "药品本位码": "86902347000524",
    "上市许可持有人": [
        "金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药厂"
    ],
    "上市许可持有人地址": [
        "西安市高新区高新技术产业开发区科技四路202号"
    ],
    "持有人分类码": [
        "AhzBzDz"
    ],
    "公司名称(进口)": [],
    "生产企业": [
        "金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药厂"
    ],
    "生产企业分类码": "AhzBzDz",
    "2024年医保分类": "非医保",
    "是否2018版基药": "否",
    "2018版基药剂型": "",
    "OTC/处方药": "处方药",
    "处方组成": "",
    "单方/复方": "单组分",
    "审评文件": "无",
    "说明书": "有",
    "药品名称(英文)": "Ribavirin Buccal Tablets",
    "简化规格": "20mg",
    "包装规格(进口)": "",
    "纳入国家低价药品目录": "国家低价药品",
    "集采批次": "非集采",
    "上市许可持有人品种": "是",
    "是否通过一致性评价": "否",
    "过评情况": [],
    "药品本位码备注": "",
    "注册证号备注(进口)": "",
    "分包装批准文号(进口)": "",
    "公司地址(进口)": "",
    "国家/地区": [],
    "生产地址": [
        "西安市高新技术产业开发区科技四路202号"
    ],
    "厂商国家/地区": [],
    "分包装文号批准日期(进口)": "",
    "分包装文号有效期截止日(进口)": [],
    "分包装企业名称(进口)": [],
    "分包装企业地址(进口)": [],
    "2024年医保编号": "",
    "2024年医保药品名称": "",
    "2024年医保剂型": "",
    "2024年医保限制使用范围": "",
    "2024年医保增补情况": "",
    "2018版基药序号": "",
    "2018版基药品种名称": "",
    "是否289品种": "否",
    "OTC双跨": "",
    "OTC规格": "",
    "OTC通知": "",
    "是否中药保护品种": "否",
    "中药保护品种编号": "",
    "中药保护级别": "",
    "中药保护起始时间": "",
    "中药保护终止时间": "",
    "上市许可持有人企业所在地": [
        "陕西省-西安市"
    ],
    "生产企业所在地": [
        "陕西省-西安市"
    ],
    "化学仿制药/中药同名同方药/生物类似药信息": [
        {
            "受理号": "",
            "药品类型": "",
            "药品名称": "",
            "注册分类": "",
            "申请人名称": "",
            "规格": "",
            "申请人地址": "",
            "联系人": "",
            "联系电话": "",
            "电子邮箱": ""
        }
    ],
    "声明信息": [
        {
            "登记的专利号": "",
            "登记的权利要求项编号": "",
            "专利声明类型": "",
            "备注": ""
        }
    ]
}

EXCEL格式

中国药品批文_样例数据.xlsx

中国药品批文库

列表信息

/pharma/general/v1/cn_drug_approval/list

请求方式:POST

请求参数

参数 数据类型 备注
search object 普通检索
search.approval_number string 批准文号,比如:国药准字Z20053943
search.drug_name string 药品名称
search.company string 生产企业
search.license_holder string 上市许可持有人,比如:石家庄四药有限公司
page integer 页码 默认每页10条 (必传)

返回参数

参数 数据类型 备注
list array
list.* object
list.*.approval_number string 批准文号
list.*.drug_name string 药品名称
list.*.corporation_cn array 上市许可持有人
list.*.corporation_cn.* string
list.*.corporation array 持有人(英文)
list.*.corporation.* string
list.*.manufacturer_cn array 生产企业(中文)
list.*.manufacturer_cn.* string
list.*.manufacturer array 生产企业(英文)
list.*.manufacturer.* string
total integer

基础信息

/pharma/general/v1/cn_drug_approval/baseinfo

请求方式:POST

请求参数

参数 数据类型 备注
approval_number string 批准文号(必传)

返回参数

参数 数据类型 备注
approval_number string 批准文号
bool_exclusivity string 是否独家
approval_type string 国产或进口
marketing_status string 市场状态
number_status string 文号状态
drug_name string 药品名称
formulation_type_single string 单方/复方
drug_name_en string 药品名称(英文)
trade_name string 商品名称
trade_name_cn string 商品名称(中文)
dosage_form string 剂型
innovation_type string 创新类型
specification string 简化规格
type string 药品类型
type_shaixuan array 药物类型
type_shaixuan.* string
specification_1 string 规格
package string 包装规格(进口)
target array 靶点
target.* string
active_ingredient_en array 活性成分(英文)
active_ingredient_en.* string
active_ingredient_cn string 活性成分(中文)
atc_shaixuan array ATC分类
atc_shaixuan.* string
therapy_area_cn array 治疗领域
therapy_area_cn.* string
low_price string 纳入国家低价药品目录
yizhixing_tongguo string 是否通过一致性评价
number_manufacturer string 同品种厂家数
number_approval string 同品种批文数
standard_code string 药品本位码
standard_code_remark string 药品本位码备注

上市信息

/pharma/general/v1/cn_drug_approval/listing_info

请求方式:POST

请求参数

参数 数据类型 备注
approval_number string 批准文号(必传)

返回参数

参数 数据类型 备注
approval_number string 批准文号
approval_number_1 string 原批准文号
remarks string 注册证号备注(进口)
approval_number_2 string 分包装批准文号(进口)
approval_date string 批准日期
corporation_cn array 上市许可持有人(中文)
corporation_cn.* string
corporation array 上市许可持有人(英文)
corporation.* string
corporation_address_cn array 上市许可持有人地址(中文)
corporation_address_cn.* string
corporation_address array 上市许可持有人地址(英文)
corporation_address.* string
company_cn array 公司名称(进口)(中文)
company_cn.* string
company array 公司名称(进口)(英文)
company.* string
company_address_cn array 公司地址(进口)(中文)
company_address_cn.* string
company_address array 公司地址(进口)(英文)
company_address.* string
company_country_cn array 国家/地区(中文)
company_country_cn.* string
company_country array 国家/地区(英文)
company_country.* string
manufacturer_cn array 生产企业(中文)
manufacturer_cn.* string
manufacturer array 生产企业(英文)
manufacturer.* string
manufacturer_address_cn array 生产地址(中文)
manufacturer_address_cn.* string
manufacturer_address array 生产地址(英文)
manufacturer_address.* string
manufacturer_country_cn array 厂商国家/地区(中文)
manufacturer_country_cn.* string
manufacturer_country array 厂商国家/地区(英文)
manufacturer_country.* string
end_date string 有效截止日期
packaging_approval_date string 分包装文号批准日期(进口)
packaging_end_date string 分包装文号有效期截止日(进口)
packaging_enterprise string 分包装企业名称(进口)
packaging_address string 分包装企业地址(进口)

医保情况

/pharma/general/v1/cn_drug_approval/medical_insurance_status

请求方式:POST

请求参数

参数 数据类型 备注
approval_number string 批准文号(必传)

返回参数

参数 数据类型 备注
medical_insurance_type array 2024年医保分类
medical_insurance_type.* string
medical_insurance_number string 2024年医保编号
medical_insurance_name string 2024年医保药品名称
medical_insurance_form string 2024年医保剂型
limit string 2024年医保限制使用范围
medical_insurance_supplement string 2024年增补情况

基药情况

/pharma/general/v1/cn_drug_approval/essential_drugs_status

请求方式:POST

请求参数

参数 数据类型 备注
approval_number string 批准文号(必传)

返回参数

参数 数据类型 备注
essential_yes_no string 是否2018版基药
number_essential string 2018版基药序号
essential_name string 2018版基药品种名称
essential_form string 2018版基药剂型
varieties_289 string 是否289品种

otc情况

/pharma/general/v1/cn_drug_approval/otc_status

请求方式:POST

请求参数

参数 数据类型 备注
approval_number string 批准文号(必传)

返回参数

参数 数据类型 备注
otc_type string OTC/处方药
double_span_yes_no string OTC双跨
otc_specification string OTC规格
composition string 处方组成
otc_source string OTC通知

中药保护

/pharma/general/v1/cn_drug_approval/tcm_protection

请求方式:POST

请求参数

参数 数据类型 备注
approval_number string 批准文号(必传)

返回参数

参数 数据类型 备注
number_traditional string 中药保护品种编号
traditional_yes_no string 是否中药保护品种
traditional_level string 中药保护级别
traditional_begin string 中药保护起始时间
traditional_end string 中药保护终止时间

文号研发历程

/pharma/general/v1/cn_drug_approval/research_timeline

请求方式:POST

请求参数

参数 数据类型 备注
approval_number string 批准文号(必传)
page integer 页码 默认每页10条 (必传)

返回参数

参数 数据类型 备注
list array
list.* object
list.*.date string 日期
list.*.title string 阶段
list.*.data array
list.*.data.* object
list.*.data.*.approval_number string 再注册批准文号
list.*.data.*.record_number string 备案号
list.*.data.*.content string 备案内容
total integer
*API key:
接口名称
    提交请求
    重置
    暂无调用结果
    请在点击【提交请求】后查看