1.概述
中国药品编码数据整合23万+条中国上市药品批准数据,15万+药品条形码和包装数据、8万+药品说明书信息、25万+医保分类代码数据。收录信息包含药品通用名、商品名、活性成分、规格、生产企业上市许可持有人、剂型、药品说明书、医保分类、医保分类代码、药品条形码、药品及外包装图片等信息。
可通过药品名称、企业名称、批准文号、条形码、医保分类代码等参数获取上市药品的批准信息、说明书、包装、医保分类等
2.数据结构及样例
2.1.中国药品批文
JSON格式
{
"批准文号": "国药准字H19999271",
"受理号": [],
"药品名称(中文)": "利巴韦林含片",
"商品名称": "",
"药品名称(摩熵)": "利巴韦林含片",
"创新类型": "",
"药品类型": [
"化学药品"
],
"化学药品": "",
"药物类型": "核苷类和核苷酸衍生物",
"剂型": "片剂",
"剂型(二级)": "口含片",
"剂型(摩熵)": "片剂",
"规格": "20mg",
"国产或进口": "国产",
"市场状态": "在使用",
"文号状态": "再注册",
"批准日期": "2025-06-13",
"首次批准日期": "1999-01-01",
"有效期截止日期": "2030-06-13·推测",
"原批准文号": "国药准字H19999271",
"原批准文号首次批准日期": "1999-01-01",
"靶点": [
"DNA RNA polymerase",
"Inosine monophosphate dehydrogenase(IMPDH)",
"RNA polymerase gene(RNAP)"
],
"活性成分": "利巴韦林(ribavirin)",
"ATC分类": "系统用抗感染药物>系统用抗病毒药>直接作用的抗病毒药>治疗丙肝病毒感染的抗病毒药物",
"治疗领域": [
"感染"
],
"是否独家": "否",
"同品种厂家数": "81",
"同品种批文数": "102",
"同品规厂家数": "62",
"同成分厂家数": "433",
"分类码": [
"中成药(z)",
"化学药(h)",
"原料药生产企业(D)",
"委托生产的药品上市许可持有人(B)",
"自行生产的药品上市许可持有人(A)"
],
"目录集收录": "否",
"药品本位码": "86902347000524",
"上市许可持有人": [
"金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药厂"
],
"上市许可持有人地址": [
"西安市高新区高新技术产业开发区科技四路202号"
],
"持有人分类码": [
"AhzBzDz"
],
"公司名称(进口)": [],
"生产企业": [
"金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药厂"
],
"生产企业分类码": "AhzBzDz",
"2024年医保分类": "非医保",
"是否2018版基药": "否",
"2018版基药剂型": "",
"OTC/处方药": "处方药",
"处方组成": "",
"单方/复方": "单组分",
"审评文件": "无",
"说明书": "有",
"药品名称(英文)": "Ribavirin Buccal Tablets",
"简化规格": "20mg",
"包装规格(进口)": "",
"纳入国家低价药品目录": "国家低价药品",
"集采批次": "非集采",
"上市许可持有人品种": "是",
"是否通过一致性评价": "否",
"过评情况": [],
"药品本位码备注": "",
"注册证号备注(进口)": "",
"分包装批准文号(进口)": "",
"公司地址(进口)": "",
"国家/地区": [],
"生产地址": [
"西安市高新技术产业开发区科技四路202号"
],
"厂商国家/地区": [],
"分包装文号批准日期(进口)": "",
"分包装文号有效期截止日(进口)": [],
"分包装企业名称(进口)": [],
"分包装企业地址(进口)": [],
"2024年医保编号": "",
"2024年医保药品名称": "",
"2024年医保剂型": "",
"2024年医保限制使用范围": "",
"2024年医保增补情况": "",
"2018版基药序号": "",
"2018版基药品种名称": "",
"是否289品种": "否",
"OTC双跨": "",
"OTC规格": "",
"OTC通知": "",
"是否中药保护品种": "否",
"中药保护品种编号": "",
"中药保护级别": "",
"中药保护起始时间": "",
"中药保护终止时间": "",
"上市许可持有人企业所在地": [
"陕西省-西安市"
],
"生产企业所在地": [
"陕西省-西安市"
],
"化学仿制药/中药同名同方药/生物类似药信息": [
{
"受理号": "",
"药品类型": "",
"药品名称": "",
"注册分类": "",
"申请人名称": "",
"规格": "",
"申请人地址": "",
"联系人": "",
"联系电话": "",
"电子邮箱": ""
}
],
"声明信息": [
{
"登记的专利号": "",
"登记的权利要求项编号": "",
"专利声明类型": "",
"备注": ""
}
]
}
EXCEL格式
2.2.商品条码
JSON格式
{
"id": "1",
"商品条码(69码)": "06939835110193",
"企业名称": "重庆和平制药有限公司",
"药品名称": "吡罗昔康片",
"品牌名称": "和平制药",
"条码状态": "该商品条码已在中国物品编码中心注册,编码信息已按规定通报。",
"产品分类": "临时分类(99999999)",
"规格": "0.02g",
"净含量": "",
"上市日期": "2014-12-16",
"药品图片": [
"c73d78862e5caa55101be8608a93250f.jpg"
],
"条码图片": "55819f46b4e873772c3d2c3db9193402.png",
"批准文号": [
"国药准字H50020656"
]
}
EXCEL格式
2.3.医保分类代码
JSON格式
{
"药品名称": "克霉唑",
"药品代码": "XA01ABK079A001010103244",
"注册名称": "克霉唑片",
"商品名": "无",
"注册剂型": "片剂",
"剂型(标准)": "片剂",
"注册规格": "0.25g",
"规格(标准)": "0.25g",
"包装材质": [
"药用PVC硬片",
"药用PTP铝箔"
],
"最小包装数量": "24",
"最小制剂单位": "片",
"最小包装单位": "盒",
"药品企业": "开封康诺药业有限公司",
"批准文号": "国药准字H41023701",
"药品本位码": "86903244000075",
"医保类型": "乙",
"剂型": "口服常释剂型",
"编号": "3",
"备注": "/"
}
EXCEL格式
2.4.药品说明书
JSON格式
{
"药品名称": {
"药品名称": "别嘌醇片",
"商品名称": "",
"英文名称": "Allopurinol Tablets",
"汉语拼音首字母": "BPCP"
},
"剂型": "片剂",
"修订日期": "2020-04-30",
"规格": [
"0.1g"
],
"成份": "本品主要成份为别嘌醇,其化学名为1H-吡唑并[3,4-d]嘧啶-4-醇。化学结构式:分子式:C5H4N4O分子量:136.11",
"适应症": "用于①原发性和继发性高尿酸血症,尤其是尿酸生成过多而引起的高尿酸血症;②反复发作或慢性痛风者;③痛风石;④尿酸性肾结石和(或)尿酸性肾病;⑤有肾功能不全的高尿酸血症。",
"不良反应": "1.皮疹:可呈瘙痒性丘疹或荨麻疹。如皮疹广泛而持久,及经对症处理无效,并有加重趋势时必须停药。2.胃肠道反应:包括腹泻、恶心、呕吐和腹痛等。3.白细胞减少,或血小板减少,或贫血,或骨髓抑制,均应考虑停药。4.其他有脱发、发热、淋巴结肿大、肝毒性、间质性肾炎及过敏性血管炎等。5.国外曾报道数例患者在服用本品期间发生原因未明的突然死亡。6.本品可导致剥脱性皮炎、中毒性表皮坏死松解症、重症多形红斑型药疹、药物超敏综合征、肝功能损伤、肾功能损伤等。",
"禁忌": "对本品过敏、严重肝肾功能不全和明显血细胞低下者禁用。",
"生产企业": "万全万特制药(厦门)有限公司",
"批准号": [
"国药准字H35020661"
],
"正文": [
{
"标题": "说明书修订日期",
"内容": "核准日期:2007年03月20日;修改日期:2009年06月19日;修改日期:2010年10月01日;修改日期:2013年11月01日;修改日期:2019年09月18日;修改日期:2020年04月30日"
},
{
"标题": "警告",
"内容": "该药可导致剥脱性皮炎、中毒性表皮坏死松解症、重症多形红斑型药疹、药物超敏综合征、严重可导致死亡,建议一旦出现皮疹,立即停用,及时到皮肤科诊治。"
},
{
"标题": "药品名称",
"内容": "通用名称: 别嘌醇片。 英文名称:AllopurinolTablets。 汉语拼音:BiepiaochunPian"
},
{
"标题": "成份",
"内容": "本品主要成份为别嘌醇,其化学名为1H-吡唑并[3,4-d]嘧啶-4-醇。化学结构式:;;分子式:C5H4N4O;分子量:136.11"
},
{
"标题": "性状",
"内容": "本品为白色片。"
},
{
"标题": "适应症",
"内容": "用于①原发性和继发性高尿酸血症,尤其是尿酸生成过多而引起的高尿酸血症;;②反复发作或慢性痛风者;;③痛风石;;④尿酸性肾结石和(或)尿酸性肾病;;⑤有肾功能不全的高尿酸血症。"
},
{
"标题": "规格",
"内容": "0.1g"
},
{
"标题": "用法用量",
"内容": "口服:;1、成人常用量:初始剂量一次50mg(半片),一日1~2次,每周可递增50~100mg(半片~1片),至一日200~300mg(2片~3片),分2~3次服。每2周测血和尿尿酸水平,如已达正常水平,则不再增量,如仍高可再递增。但一日最大量不得大于600mg(6片)。2、儿童治疗继发性高尿酸血症常用量:6岁以内每次50mg(半片),一日1~3次;6~10岁,一次100mg(1片),一日1~3次。剂量可酌情调整。"
},
{
"标题": "不良反应",
"内容": "<div>; 1.皮疹:可呈瘙痒性丘疹或荨麻疹。如皮疹广泛而持久,及经对症处理无效,并有加重趋势时必须停药。<br>2.胃肠道反应:包括腹泻、恶心、呕吐和腹痛等。<br>3.白细胞减少,或血小板减少,或贫血,或骨髓抑制,均应考虑停药。<br>4.其他有脱发、发热、淋巴结肿大、肝毒性、间质性肾炎及过敏性血管炎等。<br>5.国外曾报道数例患者在服用本品期间发生原因未明的突然死亡。<br>6.本品可导致剥脱性皮炎、中毒性表皮坏死松解症、重症多形红斑型药疹、药物超敏综合征、肝功能损伤、肾功能损伤等。 </div>"
},
{
"标题": "禁忌",
"内容": "<div>; 对本品过敏、严重肝肾功能不全和明显血细胞低下者禁用。 </div>"
},
{
"标题": "注意事项",
"内容": "<div>; 1.本品不能控制痛风性关节炎的急性炎症症状,不能作为抗炎药使用。因为本品促使尿酸结晶重新溶解时可再次诱发并加重关节炎急性期症状。<br>2.本品必须在痛风性关节炎的急性炎症症状消失后(一般在发作后两周左右)方开始应用。<br>3.服药期间应多饮水,并使尿液呈中性或碱性,以利尿酸排泄。<br>4.本品用于血尿酸和24小时尿尿酸过多,或有痛风石、或有泌尿系结石及不宜用促尿酸排出药者。<br>5.本品必须由小剂量开始,逐渐递增至有效量维持正常血尿酸和尿尿酸水平,以后逐渐减量,用最小有效量维持较长时间。<br>6.与排尿酸药合用可加强疗效。不宜与铁剂同服。<br>7.用药前及用药期间要定期检查血尿酸及24小时尿尿酸水平,以此作为调整药物剂量的依据。<br>8.有肾、肝功能损害者及老年人应谨慎用药,并应减少一日用量。<br>9.用药期间应定期检查血象及肝肾功能。<br>10.如果出现任何皮肤反应或其他超敏反应体征应当立即停药,及时到皮肤科诊治;有肾或肝损害的应减少剂量;肾功能不全患者应按肌酐清除率调整剂量。 </div>"
},
{
"标题": "孕妇及哺乳期妇女用药",
"内容": "禁用。"
},
{
"标题": "儿童用药",
"内容": "儿童用药剂量应酌情调整。"
},
{
"标题": "老年用药",
"内容": "老年人应谨慎用药,并应减少一日用量。"
},
{
"标题": "药物相互作用",
"内容": "<div>; 1.饮酒、氯噻酮、依他尼酸、呋塞米、美托拉宗、吡嗪酰胺或噻嗪类利尿剂均可增加血清中尿酸含量。控制痛风和高尿酸血症时,应用本品要注意用量的调整。对高血压或肾功能差的患者,本品与噻嗪类利尿剂同用时,有发生肾功能衰竭及出现过敏的报道。<br>2.本品与氨苄西林同用时,皮疹的发生率增多,尤其在高尿酸血症患者。<br>3.本品与抗凝药如双香豆素、茚满二酮衍生物等同用时,抗凝药的效应可加强,应注意调整剂量。<br>4.本品与硫唑嘌呤或巯嘌呤同用时,后者的用量一般要减少1/4~1/3。<br>5.本品与环磷酰胺同用时,对骨髓的抑制可更明显。<br>6.本品与尿酸化药同用时,可增加肾结石形成的可能。<br>7.有报道对于慢性肾衰患者别嘌呤片与卡托普利等血管紧张素转换酶抑制剂药物一起使用时要谨慎。 </div>"
},
{
"标题": "药物过量",
"内容": "无可靠参考文献,请遵医嘱。"
},
{
"标题": "药理毒理",
"内容": "本品是抑制尿酸合成的药物。别嘌醇及其代谢产物氧嘌呤醇均能抑制黄嘌呤氧化酶,阻止次黄嘌呤和黄嘌呤代谢为尿酸,从而减少了尿酸的生成。使血和尿中的尿酸含量降低到溶解度以下水平,防止尿酸形成结晶沉积在关节及其他组织内,也有助于痛风病人组织内的尿酸结晶重新溶解。别嘌酸醇亦通过对次黄嘌呤-鸟嘌呤磷酸核酸转换酶的作用抑制体内新的嘌呤的合成。本品口服后24小时血尿浓度就开始下降,而在2~4周时下降最为明显。急性毒性试验结果:大鼠经口LD50为6000mg/kg,腹腔注射LD50为750mg/kg;小鼠经口LD50为700mg/kg,腹腔注射LD50为160mg/kg。"
},
{
"标题": "药代动力学",
"内容": "本品口服后在胃肠道内吸收完全,2~6小时血药浓度可达峰值,在肝脏内代谢为有活性的氧嘌呤醇,两者都不能和血浆蛋白结合。本品的半衰期为14~28小时,与氧嘌呤醇均由肾脏排出。并用促尿酸排泄药可促进氧嘌呤醇的排泄,但肾功能不全时其排出量减少。"
},
{
"标题": "贮藏",
"内容": "遮光,密封保存。"
},
{
"标题": "包装",
"内容": "铝塑包装,10片/板×2板/盒、10片/板×3板/盒、10片/板×6板/盒。"
},
{
"标题": "有效期",
"内容": "18个月"
},
{
"标题": "执行标准",
"内容": "《中国药典》2015年版二部"
},
{
"标题": "批准文号",
"内容": "国药准字H35020661"
},
{
"标题": "生产企业",
"内容": "企业名称:万全万特制药(厦门)有限公司;生产地址:福建省厦门市海沧区新阳工业区阳泰路6号;邮政编码:361022"
},
{
"标题": "修订/勘误",
"内容": "食品药品监管总局办公厅关于修订别嘌醇片说明书的通知;;食药监办药化管〔2013〕86号;;2013年10月17日发布;;各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:;为保障公众用药安全,根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果,决定对别嘌醇片说明书进行修订(见附件)。请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作:;;一、在2013年11月30日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请批准之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。;二、应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位,并在补充申请批准后6个月内对已出厂的药品说明书予以调整。;三、药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。国家食品药品监督管理总局办公厅;;2013年10月17日;;食药监办药化管〔2013〕86号附件;;别嘌醇片说明书;;请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。;该药可导致剥脱性皮炎、中毒性表皮坏死松解症、重症多形红斑型药疹、药物超敏综合征,严重可导致死亡,建议一旦出现皮疹,立即停用,及时到皮肤科诊治。;【药品名称】;;通用名称:别嘌醇片;;英文名称:AllopurinolTablets;;汉语拼音:BiepiaochunPian;;【成份】;;本品主要成份为别嘌醇,其化学名为1H-吡唑并[3,4-d]嘧啶-4醇。;化学结构式:;;分子式:C5H4N4O;;分子量:136.11;;【性状】;;本品为白色片。;【适应症】;;用于①原发性和继发性高尿酸血症,尤其是尿酸生成过多而引起的高尿酸血症;②反复发作或慢性痛风者;③痛风石;④尿酸性肾结石和(或)尿酸性肾病;⑤有肾功能不全的高尿酸血症。;【规格】依据原药品批准证明文件确定!;;【用法用量】;;口服:;;1.成人常用量:初始剂量一次50mg(半片),一日1~2次,每周可递增50~100mg(半片~1片),至一日200~300mg(2片~3片),分2~3次服。每2周测血和尿尿酸水平,如已达正常水平,则不再增量,如仍高可再递增。但一日最大量不得大于600mg(6片)。;2.儿童治疗继发性高尿酸血症常用量:6岁以内每次50mg(半片),一日1~3次;6~10岁,一次100mg(1片),一日1~3次。剂量可酌情调整。;【不良反应】;;1.皮疹:可呈瘙痒性丘疹或荨麻疹。如皮疹广泛而持久,及经对症处理无效,并有加重趋势时必须停药。;2.胃肠道反应:包括腹泻、恶心、呕吐和腹痛等。;3.白细胞减少,或血小板减少,或贫血,或骨髓抑制,均应考虑停药。;4.其他有脱发、发热、淋巴结肿大、肝毒性、间质性肾炎及过敏性血管炎等。;5.国外曾报道数例患者在服用本品期间发生原因未明的突然死亡。;6.本品可导致剥脱性皮炎、中毒性表皮坏死松解症、重症多形红斑型药疹、药物超敏综合征、肝功能损伤、肾功能损伤等。;【禁忌】;;对本品过敏、严重肝肾功能不全和明显血细胞低下者禁用。;【注意事项】;;1.本品不能控制痛风性关节炎的急性炎症症状,不能作为抗炎药使用。因为本品促使尿酸结晶重新溶解时可再次诱发并加重关节炎急性期症状。;2.本品必须在痛风性关节炎的急性炎症症状消失后(一般在发作后两周左右)方开始应用。;3.服药期间应多饮水,并使尿液呈中性或碱性,以利尿酸排泄。;4.本品用于血尿酸和24小时尿尿酸过多,或有痛风石、或有泌尿系结石及不宜用促尿酸排出药者。;5.本品必须由小剂量开始,逐渐递增至有效量维持正常血尿酸和尿尿酸水平,以后逐渐减量,用最小有效量维持较长时间。;6.与排尿酸药合用可加强疗效。不宜与铁剂同服。;7.用药前及用药期间要定期检查血尿酸及24小时尿尿酸水平,以此作为调整药物剂量的依据。;8.有肾、肝功能损害者及老年人应谨慎用药,并应减少一日用量。;9.用药期间应定期检查血象及肝肾功能。;10.如果出现任何皮肤反应或其他超敏反应体征应当立即停药,及时到皮肤科诊治;有肾或肝损害的应减少剂量;肾功能不全者应按肌酐清除率调整剂量。;【孕妇及哺乳期妇女用药】;;禁用。;【儿童用药】;;儿童用药剂量应酌情调整。;【老年用药】;;老年人应谨慎用药,并应减少一日用量。;【药物相互作用】;;1.饮酒、氯噻酮、依他尼酸、呋塞米、美托拉宗、吡嗪酰胺或噻嗪类利尿剂均可增加血清中尿酸含量。控制痛风和高尿酸血症时,应用本品要注意用量的调整。对高血压或肾功能差的患者,本品与噻嗪类利尿剂同用时,有发生肾功能衰竭及出现过敏的报道。;2.本品与氨苄西林同用时,皮疹的发生率增多,尤其在高尿酸血症患者。;3.本品与抗凝药如双香豆素、茚满二酮衍生物等同用时,抗凝药的效应可加强,应注意调整剂量。;4.本品与硫唑嘌呤或巯嘌呤同用时,后者的用量一般要减少1/4~1/3。;5.本品与环磷酰胺同用时,对骨髓的抑制可更明显。;6.本品与尿酸化药同用时,可增加肾结石形成的可能。;7.有报道对于慢性肾衰患者别嘌呤醇片与卡托普利等血管紧张素转换酶抑制剂药物一起使用时要谨慎。;【药物过量】;;无可靠参考文献,请遵医嘱。;【药理毒理】;;本品是抑制尿酸合成的药物。别嘌醇及其代谢产物氧嘌呤醇均能抑制黄嘌呤氧化酶,阻止次黄嘌呤和黄嘌呤代谢为尿酸,从而减少了尿酸的生成。使血和尿中的尿酸含量降低到溶解度以下水平,防止尿酸形成结晶沉积在关节及其他组织内,也有助于痛风病人组织内的尿酸结晶重新溶解。别嘌醇亦通过对次黄嘌呤-鸟嘌呤磷酸核酸转换酶的作用抑制体内新的嘌呤的合成。本品口服后24小时血尿酸浓度就开始下降,而在2~4周时下降最为明显。急性毒性试验结果:大鼠经口LD50为6000mg/kg,腹腔注射LD50为750mg/kg;小鼠经口LD50为700mg/kg,腹腔注射LD50为160mg/kg。;【药代动力学】;;本品口服后在胃肠道内吸收完全,2~6小时血药浓度可达峰值,在肝脏内代谢为有活性的氧嘌呤醇,两者都不能和血浆蛋白结合。本品的半衰期为14~28小时,与氧嘌呤醇均由肾脏排出。并用促尿酸排泄药可促进氧嘌呤醇的排泄,但肾功能不全时其排出量减少。;【贮藏】依据原药品批准证明文件确定!;;【包装】依据原药品批准证明文件确定!;;【有效期】依据原药品批准证明文件确定!;;【执行标准】依据原药品批准证明文件确定!;;【批准文号】依据原药品批准证明文件确定!;;【生产企业】依据原药品批准证明文件确定!;;企业名称:;;地 址:;;邮政编码:;;电话号码:;;传真号码:;;网 址:"
}
],
"用法用量":["联系客服获取样例"],
"药物组成": [
"别嘌醇"
],
"安全警戒": [],
"特殊标记": [],
"DDD值": {
"value": "",
"unit": ""
},
"国家编码": [
"国药准字H35020661"
],
"抗菌药分类": "",
"抗菌药分级": "0",
"毒麻标识": "0",
"精神药品分级": "0",
"精神药品标识": "0",
"贵重药品标识": "0",
"药品分类": "西药",
"抗肿瘤药物标识": "0",
"药品代码": "XM04AAB117A001010404864",
"最小包装数量": "60",
"最小制剂单位": "片",
"最小包装单位": "盒",
"规格": "0.1g"
}