中国医疗器械唯一标识（UDI）

概述

本数据库来源于国家药品监督管理局医疗器械唯一标识数据库披露的信息，通过摩熵医械智能处理平台进行深度治理，提取医疗器械三级分类、进行器械类别与产品类别的区分；本数据库进行每周增量更新，确保了UDI数据的时效性，并与医保耗材分类编码建立智能关联映射。实现生产、经营、使用各环节的透明化、可视化，提升产品的可追溯性，是医疗器械监管手段创新和监管效能提升的重要抓手，对严守医疗器械安全底线、助力医疗器械产业高质量发展都将起到积极作用。

数据结构及样例

JSON格式

{
	"最小销售单元产品标识":"06970965631103",
	"产品货号或编号"："/",
	"商品名称":"一次性使用医用喉罩",
	"产品名称/通用名称":"一次性使用医用喉罩",
	"注册证编号或者备案凭证编号":"鄂械注准20182082621",
	"器械类别":"器械",
	"产品类别":"耗材",
	"产品目录":"08 呼吸、麻醉和急救器械",
	"一级分类":"06 呼吸、麻醉用管路、面罩",
	"二级分类":"05 喉罩",
	"医保耗材分类编码":"/",
	"原分类编码":"/",
	"是否为包类/组套类产品":"否",
	"规格型号":"LMA-S-1.5-7",
	"产品描述":"本产品由气囊、连接件、通气管、接头、充气管、指示球囊、充气阀、锁销键（选配）组成。",
	"最小销售单元中使用单元的数量":"1",
	"退市日期":"/",
	"其他信息的网址链接":"/",

	"纠错次数":"0",
	"纠错说明":"/",
	"纠错日期":"/",

	"公开的版本号":"1",
	"版本的状态":"新增",
	"版本的发布日期版本的状态":"2024-05-24",

	"特殊储存或操作条件":"/",
	"特殊尺寸说明":"/",
	"磁共振（MR）安全相关信息":"说明书或标签上面不包含MR安全性信息",
	"是否标记为一次性使用":"是",
	"最大重复使用次数":"/",
	"是否为无菌包装":"是",
	"使用前是否需要进行灭菌":"是",
	"灭菌方式":"环氧乙烷灭菌",
	
	"医疗器械注册人/备案人名称":"武汉君安友联医疗科技有限责任公司",
	"医疗器械注册人/备案人英文名称":"/",
	"统一社会信息代码":"914201003336032484",
	
	"是否有本体标识":"否",
	"本体产品标识":"/",
	"本体产品标识与最小销售单元产品标识一致":"/",
	"注册/备案产品标识":"/",
	"是否与注册/备案产品标识一致":"是",
	"产品标识发布日期":"2024-05-24",
	"产品标识编码体系名称":"GS1",
	"标识载体":"一维码",
	"使用单元产品标识":"/",

	"产品标识状态":"已发布",
	"生产标识是否包含批号":"是",
	"生产标识是否包含序列号":"否",
	"生产标识是否包含生产日期":"是",
	"生产标识是否包含失效日期":"是",

	"包装标识信息":[{
	"包装产品标识":"26970965631107",
	"产品包装级别":"箱",
	"本级包装内包含小一级相同产品标识的包装数量":"25",
	"包装内含小一级包装产品标识":"16970965631100"}

	{
	"包装产品标识":"16970965631100",
	"产品包装级别":"包",
	"本级包装内包含小一级相同产品标识的包装数量":"20",
	"包装内含小一级包装产品标识":"06970965631103"}
	],

	"存储或操作信息":[{
	"存储或操作条件":"/",
	"最小值":"/",
	"最大值":"/",
	"存储或操作单位":"/"
	}],

	"临床尺寸信息":[{
	"临床使用尺寸类型":"/",
	"尺寸值":"/",
	"尺寸单位":"/"
	}],

	"企业联系信息":[{
	"联系人传真":"/",
	"联系人邮箱":"/",
	"联系人电话":"/"
	}]
}

EXCEL格式

中国医疗器械唯一标识（UDI）_样例数据.xlsx